Partiya qrupunun üzvü və Dövlət Dərman Administrasiyasının direktor müavini Xu Jinghe qeyd etdi ki, hazırda Çinin tibbi cihaz sənayesi “yüksək keyfiyyətli inkişaf dövrünə” qədəm qoyub, yoxlama və təsdiqləmə sistemində islahatlar və yeniliklər daxil olub. “daha irəliləmə dövrü”, nəzarət potensialının qurulması “hərtərəfli gücləndirmə dövrü”nə, keyfiyyətə nəzarət isə “yüksək riskli təzyiq dövrünə” qədəm qoyub.
Xu Jinghe tibbi cihazlara nəzarət üçün beş tələb irəli sürdü: risklərin və gizli təhlükələrin hərtərəfli araşdırılması və aradan qaldırılması;epidemiyanın qarşısının alınması vasitələrinə nəzarəti davamlı olaraq gücləndirmək;nəzərdən keçirmə və təsdiqləmə sistemində islahatların dərinləşdirilməsini davam etdirmək;risklərin idarə edilməsi üzrə öhdəliklərin həyata keçirilməsini hərtərəfli təşviq etmək;və infrastruktur quruculuğunun gücləndirilməsi üçün hər cür səy göstərməlidir.
Yığıncaqda 2022-ci ildə tibbi cihazların qeydiyyatı və idarə olunmasının əsas işləri açıqlanıb:
Birincisi, biz tibbi cihazların qiymətləndirilməsi və təsdiqi sistemində islahatları dərinləşdirəcəyik.Biz qeydiyyat sistemini tam şəkildə tətbiq edəcəyik, qanun və qaydaların tədqiqini və dəyişdirilməsini təşviq edəcəyik, elektron baxış və təsdiqi tam şəkildə həyata keçirəcəyik.
İkincisi, biz tibbi cihazların qeydiyyatı üzrə əsas potensialın gücləndirilməsini davam etdirəcəyik.Biz standart təkmilləşdirmə planını həyata keçirməyə, tibbi cihazların standart sistemini təkmilləşdirməyə, təsnifat, adlandırma və kodlaşdırma işini gücləndirməyə, qanun və qaydaların təbliğini və tətbiqini gücləndirməyə, elmi tənzimləmə tədqiqatlarını ciddi şəkildə həyata keçirməyə və beynəlxalq mübadilələri gücləndirməyə davam edəcəyik. və əməkdaşlıq.
Üçüncüsü, biz tibbi cihaz sənayesinin yüksək keyfiyyətli və innovativ inkişafına hərtərəfli dəstək verəcəyik.Biz innovativ məhsulların nəzərdən keçirilməsini və təsdiqini sürətləndirəcəyik, elmi və texnoloji nailiyyətlərin transformasiyasını və tətbiqini təşviq edəcəyik, əsas milli strategiyaları həyata keçirəcək və əsas regionlarda sənayenin inkişafına dəstək verəcəyik.
Dördüncüsü, tibbi cihazların qeydiyyatı və idarə olunması səviyyəsini daim təkmilləşdirmək.Biz yerli qeydiyyat və sənədləşdirmə işini standartlaşdıracağıq, baxılması və təsdiqlənməsi üçün əlaqə mexanizmini təkmilləşdirəcəyik, milli büro imtahan mərkəzlərinin idarə edilməsini təkmilləşdirəcəyik, klinik sınaq müəssisələrinin və sınaq layihələrinin idarə edilməsini gücləndirəcəyik və qanunsuz hərəkətləri ciddi şəkildə cəzalandıracağıq.
İclasda 2022-ci ildə tibbi cihazlara nəzarətin əsas işlərinə aydınlıq gətirildi:
Birincisi, biz potensial riskləri və gizli təhlükələri daha da araşdıracaq və həll edəcəyik.Əsas məhsullara, əsas müəssisələrə və əsas əlaqələrə diqqət yetirmək, riskləri və gizli təhlükələri dərindən araşdırmaq, risklərlə bağlı müntəzəm məsləhətləşmələr aparmaq;tibbi cihazların “onlayn təmizlənməsi və oflayn standartlaşdırılması” idarəetməsini həyata keçirmək və onlayn satışın monitorinqini gücləndirmək.
İkincisi, biz epidemiyanın qarşısının alınması və nəzarəti üçün tibbi cihazlara nəzarəti gücləndirməyə davam edəcəyik. Epidemiyanın qarşısının alınması və nəzarəti üçün tibbi cihazların istehsalına, istismarına və istifadəsinə nəzarəti gücləndirəcəyik və epidemiyanın qarşısının alınması və nəzarəti üçün tibbi cihazlardan nümunə götürmə yoxlamasını gücləndirəcəyik. .
Üçüncüsü, biz nəzarəti, yoxlamanı, təftişi, monitorinqi və qiymətləndirməni gücləndirməkdə davam edəcəyik.Biz uçuş zamanı yoxlamalar aparmağa, keyfiyyətə nəzarəti və nümunələrin götürülməsinə nəzarəti gücləndirməyə və xoşagəlməz halların monitorinqini gücləndirməyə davam edəcəyik.
Dördüncüsü, qanunsuz halların araşdırılması və cəzalandırılmasının gücləndirilməsi, tibbi cihazların pozulması hallarının ciddi şəkildə cəzalandırılması davam etdirilsin.
Beşincisi, biz tənzimləyici potensialın gücləndirilməsini davam etdirəcəyik.Biz tibbi cihazlarla bağlı hüquq sistemini təkmilləşdirəcəyik, qanun və qaydaların təbliğini və təlimini gücləndirəcəyik, müfəttişlərin və informasiya sistemlərinin qurulmasını gücləndirəcəyik, nəzarət üzrə elmi tədqiqatları gücləndirəcəyik və sosial birgə idarəetməni təşviq edəcəyik.
Yeniliyə sadiq qalın, yeriməyə davam edin!Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022 ilk növbədə keyfiyyətə riayət edin, biz sizin etibarlı tərəfdaşınız olacağıq.
Göndərmə vaxtı: 23 mart 2022-ci il
